三鞭参茸固本丸

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三鞭参茸固本丸

拼音名:Sanbian Shenrong Guben Wan

英文名:书页号:GLS-180

标准编号:WS-11264(ZD-1264)-2002

【处方】 鹿鞭(烫)13g 驴鞭(烫)39g 狗鞭(烫)39g 鹿茸82g 人参163g 淫羊藿46g 枸杞子82g 山茱萸46g 菟丝子82g 杜仲82g 女贞子82g 制何首乌82g 茯苓163g 蜂蜜(炼)200g(水蜜丸) 制成 水丸1000g或水蜜丸1170g

【性状】本品为黑褐色的水丸或水蜜丸;气微,味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁厚薄不匀,胞腔含淡棕色物;内果皮纤维束上下层斜向或垂直交错排列。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 (2)取本品5g,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,备用;水液用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,正丁醇液用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品5g,研细,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的水洗涤至水层近无色,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酰丙酮-乙醇-醋酸-水(1:1.5:0.3:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同的暗红色荧光斑点;喷以三氯化铝试液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别显相同的黄色荧光斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的乙醚提取液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水煎煮15分钟,滤过,滤液用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,水丸每1g不得少于0.20mg;水蜜丸每1g不得少于0.17mg。

【功能主治】补气养血,助阳添精,强筋壮骨。用于身体虚弱,气血双亏,腰腿酸软,阳痿遗精早泄

【用法用量】口服,水丸一次~3g,水蜜丸一次~3.6g,一日2次。

【禁忌】有外感实热者忌服。

【规格】每10丸重0.5g

【贮藏】密封。

【有效期】1.5

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