七宝美髯胶囊

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七宝美髯胶囊

拼音名: Qibao Meiran Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─466

标准编号:WS-10284(ZD-0284)-2002

【处方】 制何首乌800g 菟丝子(炒)200g 茯苓200g 当归200g 枸杞子(洒蒸)200g 牛膝(酒蒸)200g 骨脂(黑芝麻炒)200g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味微苦、涩。  

鉴别

(1)取本品内容物2g,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。再取何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。氨蒸气中熏后,斑点显淡红色。 (2)取本品内容物5g,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加酣酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,石油醚液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

避光操作 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml中含26μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,冉称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀。取上清液微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含制何首乌以2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.35mg。  

主治及用法

【功能主治】 滋补肝肾,用于肝肾不足,须发早白,遗精早泄头眩耳鸣腰酸背痛

【用法用量】 口服,一次粒,一日2次。

【禁忌】 孕妇禁服。

【规格】 每粒装0.32g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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