七味胃痛胶囊

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药品名称

七味胃痛胶囊  

拼音名

Qiwei Weitong Jiaonang  

英文名

:书页号:GLPW─386  

标准编号

:WS-11005(ZD-1005)-2002  

处方

木香22.5g 荜茇22.5g 高良姜22.5g 鸡内金22.5g 吴茱萸22.5g 肉桂15.0g 次碳酸铋53.57g 碳酸氢钠32.43g 淀粉286.5g 制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡棕褐色的粉末;气香,味涩咸,辛。  

鉴别方法

(1)取本品内容物5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加醋酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)桂皮醛对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾开,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。

(3)取毕茇对照药材0.2g,加醋酸乙酯10ml,同[鉴别](1)项下供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取胡椒碱对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同的橙色斑点。

(4)取吴茱萸对照药材0.2g,加醋酸乙酯10ml,同[鉴别](1)项下供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取吴茱萸碱对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同的橙色斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

桂皮醛 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛对照品适量,加乙腈制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙腈20ml,密塞,称定重量,浸渍过夜,超声处理(功率lOOW,频率40kHz)30分钟,,放冷,再称定重量,用乙腈补足减失的重量,摇匀,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于0.22mg。 碳酸氢钠 取木品装量差异项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水50ml振摇使溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,加甲基橙指示液2滴,用0.025mol/l硫酸滴定液滴定至红色。每1ml硫酸滴定液(0.025mol/l)相当4.2mg的NaHCO3。 本品每粒含碳酸氢钠(NaHCO3)应为29.0mg~35.0mg。  

功能主治

藏医:调节隆,赤巴,培根三大因素功能失调,散寒邪,止胃痛。用于隆,赤马,培根三大因素紊乱,胃寒疼痛中医:温中行气化瘀消积,制酸止痛。用于寒凝气滞血瘀积滞所致胃脘胀痛,遇寒加重,烧心吞酸嗳气饱胀,恶心呕吐食欲不振胃十二指肠溃疡浅表性胃炎见上述证候者。  

使用相关

用法用量

口服一次~4粒,一日3次,饭前服。  

注意事项

胃酸分泌过少者慎用。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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