麝香抗栓胶囊
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麝香抗栓胶囊
拼音名: Shexiang Kangshuan Jiaonang英文名：书页号：x22-640
标准编号：WS3-40(Z-31)—99(Z) 本品为麝香、羚羊角、全蝎、乌梢蛇、三七、僵蚕、水蛭(制)、川芎、天麻、大黄等药味经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气辛，味甘。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～160μm，棱角较钝，整体呈类圆形或扇形，或破碎或不规则棱形结晶的聚集体；花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径50～80μm，有3个萌发孔，外壁有齿状突起；角质组织呈不规则长方形或团块状，灰白色，半透明。 (2)取本品内容物2g，加乙醚40ml，超声处理15分钟，滤过，滤渣加水饱和的正丁醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用等量浓氨试液洗涤，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂甙R1对照品和人参皂甙Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g，加水30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液中加入聚酰胺10g，搅匀，浸泡40分钟，滤过，充去滤液，再用水洗聚酰胺至近白色，加丙酮30ml，浸泡6小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚氰代烷基硅氧烷(OV-225)和聚乙二醇己二酸酯(PE-GA)为固定液，涂布浓度为0.5%；柱温为142℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2200。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异检查后的本品内容物，混匀，取5g，精密称定，置100ml碘量瓶中，精密加入乙醚50ml，密塞,置冰箱中(4～10℃)过夜，取出，放置至室温，迅速滤过，精密量取滤液25ml，挥干，残渣用酸酸乙酯溶解并转移至2ml量瓶中，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各3μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)计，不得少于0.040mg。
【功能与主治】 通络活血，醒脑散瘀。用于中风,半身不遂，言语不清，手足麻痹，头痛，目眩。
【用法与用量】 口服，一次粒，一日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每粒装0.25mg
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
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