马应龙八宝眼粉

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马应龙八宝眼粉

拼音名: Mayinglong Babao Yanfen

英文名:书页号:GYB-202

标准编号:WS-10892(ZD-0892)-2002

【处方】 炉甘石(煅)653g 琥珀3g 人工牛黄7.6g 冰片295g 麝香7.6g 硼砂24g 珍珠(制)7.6g 硇砂1g 制成 1000g

【性状】 本品为浅土黄色的极细粉末;气香,有清凉感。

【鉴别】 (1)取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚(30~60℃)振摇3次,每次ml,合并石油醚液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下石油醚提取后的药渣,加乙醇20ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残 渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-环己烷-醋酸-甲醇(32:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 粒度 取本品10的支内容物,混匀,取约1g,置具塞试管中,加入甘油溶液(1→2) 10ml,用力振摇,取适量,置于载玻片上,装三片,照粒度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅸ E) 检查,大于50μm的粒子均不得多于2个,且不得检出大于90μn的粒子。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)和眼膏剂项下微生物 限度规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ G)。

【含量测定】 炉甘石 取本品0.25g,精密称定,置烧杯中,精密加入稀盐酸25ml,搅拌10分钟,滤过,精密量取续滤液10ml,置锥形瓶中,加浓氨试液与氨—氯化铵缓冲液(pH10.0)各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过。锥形瓶与残渣用氨—氯化铵缓冲液(pH10.0)-水(1:4) 的混合溶液洗涤3次,每次ml,合并洗液与滤液,加30%三乙醇胺溶液15ml及铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的氧化锌(ZnO)。 本品含炉甘石以氧化锌(ZnO)计,不得少于45.0%。 冰片 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度为10%;柱温为115 ℃。理论板数按内标物樟脑峰计算应不低于2000。 校正因子的测定 取樟脑0.4g,精密称定,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液。另取龙脑对照品40mg,精密称定,置10ml量瓶中,加入内标溶液使溶解并稀释至 刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品0.12g,精密称定,置具塞试管中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇5分钟,滤过。吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于25.0%。

【功能主治】 退赤,清热消肿。用于眼红、肿痛痒,流泪,砂眼眼睑红烂等眼疾。

【用法用量】 每用少许点入眼睑内,一日~3次。

【注意事项】 有感染者应配合抗菌素等治疗。

【规格】 每瓶装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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