风热咳嗽胶囊

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拼音名:Fengre Kesou Jiaonang

英文名:

书页号:X43-90

标准编号:WS3-119(Z-023)-2003(Z)  

目录

处方

桑叶 菊花 薄荷 桔梗 苦杏仁黄芩 连翘 前胡 枇杷叶 浙贝母 甘草  

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气香,味微苦、涩。  

鉴别

(1)取本品内容物3g,加氯仿-乙醇(9:1)40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材1.4g,加水(30ml、30ml)煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至5ml,用氯仿振摇提取2次(20ml、15ml),合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂,展距约5cm,取出,晾干,第二次展距约9cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物3g,加正己烷15ml,浸渍4小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛无水乙醇溶液(5g香草醛溶于无水乙醇100ml中,加入硫酸0.5ml),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1.4g,加乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g,加石油醚(30~60℃)20ml,浸渍40分钟,倾去石油醚,再加石油醚(30~60℃)15ml洗涤,弃去石油醚,残渣加醋酸乙酯40ml,置水浴上加热回流1.5小时,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇0.7ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2.9g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(95:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

取本品内容物混匀,取4g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用甲醇作溶剂,浸出物不得少于30%。  

含量测定

取本品40粒的内容物,精密称定,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加浓氨试液2ml,湿润1小时,加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml,浸渍24小时,继续加入混合溶液40ml,于80~85℃水浴上加热回流5小时,提取液挥干,残渣加正己烷-醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡约1分钟,浸泡液通过中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径1cm)上,弃去流出液,残渣再用氯仿-无水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解残渣,转移至中性氧化铝柱上,再用氯仿-无水乙醇(1:1)20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解并定量转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂,展距约5cm,取出,晾干,第二次展距约9cm,取出,晾干,在105℃烘1小时,取出,置干燥器中冷却至室温,用稀碘化铋钾试液浸渍显色,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,放置2.5小时,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=512nm,λ<[R]>=612nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含浙贝母以贝母素甲(C27H45NO3)计,不得少于25.0μg。  

功能与主治

祛风解热止咳化痰。用于风热咳嗽,鼻流稠涕,发热头昏,咽干舌燥。  

用法与用量

口服,一日3次,早3粒、中午4粒、晚3粒。  

规格

每粒装0.32g  

贮藏

密封,置阴凉干燥处。  

有效期

2年

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