雪胆解毒丸

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雪胆解毒丸

拼音名: Xuedan Jiedu Wan英文名:

书页号:GKZE─277

标准编号:WS-10618(ZD-0618)-2002  

目录

处方

雪胆103g 大黄(制)51.5g 连翘103g 黄连1g 黄柏96g 盐酸黄连素7.2g 甘草51.5g 黄芩103g 栀子103g 天花粉103g 玄参206g 桔梗51.5g 青黛50g 制成 1000g

【性状】 本品为黑色的水丸;味苦。  

鉴别

(1)取本品5g,研碎,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品5g,研细,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5g,研细,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,正丁醇液浓缩至5ml,加适量中性氧化铝拌匀,蒸干,加于中性氧化铝柱(200目,2g,内径10~15mm,干法装柱)上,用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

重金属 取本品,研细,取1g,照重金属检查法(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法)检查,含重金属不得过百万分。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2mol/L硝酸铵溶液(35:65)为流动相;检测波长为348nm;柱温30℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含18μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,混匀,取0.1 g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.5%盐酸甲醇溶液40ml,超声处理30分钟,放冷,加0.5%盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,离心(每分钟转速为10000转)10分钟,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)不得少于6.3mg。  

功能主治

清热泻火。用于口燥咽干,咽喉肿痛,大便结燥,小便赤黄。

【用法用量】 口服,一次g,一日~2次。

【禁忌】 脾胃虚寒者忌用。 孕妇忌用。

【注意事项】 定期复查血象。

【规格】 每10丸重0.5g

【贮藏】 密封.

【有效期】 1.5年。

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