阿魏酸哌嗪

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阿魏酸哌嗪

拼音名:Aweisuan Paiqin

英文名:Piperazine Ferulate

书页号:2005年版二部-301 C4H10N2.2C10H10O4 474.51 本品为3-甲氧基-4羟基桂皮哌嗪。按干燥品计算,含C4H10N2.2C10H10O4不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色或类白色片状结晶或结晶性粉末;无臭,味微涩。 本品在水中微溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。 吸收系数 避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1% 1cm)为637~669。

【鉴别】 (1)取本品,加水制成每1ml中含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱(光谱集969图)一致。

【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.0。 有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取阿魏酸对照品与哌嗪对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中含阿魏酸0.08mg与哌嗪0.05mg的溶液,作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(10:6:3)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色,立即检视。供试品溶液除显对照品溶液(1)与对照品溶液(2)相同的两个主斑点外,如显其他杂质斑点,不得多于2个,且与对照品溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。 炽灼残渣 取本品1.0g依法测定(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.73mg的C4H10N2.2C10H10O4.

【类别】 抗凝血药

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 阿魏酸派嗪片

【有效期】 暂定2年

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