银龙清肝片

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银龙清肝片

拼音名: Yinlong Qinggan Pian

英文名:书页号:GLG─309

标准编号:WS-10267(ZD-0267)-2002  

主要成分

【处方】 积雪草480g 金银花480g 茵陈480g 龙胆50g 硬酯酸镁0.9g 淀粉15g 制成 1000片

【制法】 以上四味药材,取龙胆粉碎成细粉;其余积雪草等三味加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.40(50℃)的稠膏,加入龙胆细粉、淀粉,混匀,于80~85℃烘干,粉碎成细粉,制粒,加入硬酯酸镁,混匀,压片,包糖衣,即得。  

性状简介

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕色;味微苦、咸。

【鉴别】 (1)取本品7片,除去糖衣,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取积雪草对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,浸渍12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品7片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙胆对照药材1g,加醋酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相:检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理30分钟,放冷,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含金银花及茵陈以绿原酸(C1 6H1 809)计,不得少于0.80mg。  

药品说明

【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓,通洼湄:夫热觉蒙。 中医:清热利湿疏肝利胆。用于肝胆湿热所致的急性黄疸型肝炎

【用法用量】 口服,一次~10片,一一日3次,二十日为一疗程。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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