迈格尔

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【所属类别】 肝癌

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【编 号】 020046

【药品名称】 迈格尔

【通 用 名】 注射用重组人白介素-11

【产 地】 中国北京

【规 格】 600万单位:0.75mg

【单 位】 瓶

【产品说明】

功能主治:用于实体瘤和白血病放、化疗血小板减少症的预防和治疗及其他原因引起的血小板减少症。

注射用重组人白介素 -11 ,rhIL-11

国家二类新药 国内首家上市

●血小板减少症患者的唯一用药;

●用于化疗后血小板减少症;

●显著减少病人对血小板输注的依赖性。

适应症

用于实体瘤和白血病放,化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的血小板减少症的治疗。

【规 格】 600万单位(0.75mg/支)、1200万单位(1.5mg/支)

[成份与含量]

本品活性成分为重组人白介素-11,缓冲体系为10mM 磷酸缓冲液,pH7.0,内含0.3M 甘氨酸

本品系无菌冻干制剂、类白色疏松体,加注射用水后能迅速溶解。

[用法用量]

根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为25μg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射,每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。

在本品耐受性试验中,50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤,1例出现呼吸困难而停药,因此,临床应用中应注意控制剂量。

[药理作用]

本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。

临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

[适应症]

用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5×109/L)者,下一疗程化疗使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

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