解郁肝舒胶囊

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拼音名:Jieyu Ganshu Jiaonang

英文名:书页号:GLG─099

标准编号:WS-10595(ZD-0595)-2002

性状 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气微,味苦微咸。

检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

功能主治 健脾柔肝益气解毒。用于肝郁脾虚所致的胸胁胀痛,脘腹胀痛,慢性肝炎见上述症状者。

规格 每粒装0.4g  

目录

用法用量

口服, 一次粒,一日3次。  

贮藏环境和有效期

贮藏 密封。

有效期1.5年。  

处方

川西獐牙菜60g 甘青青兰189g 黄芪100g 党参60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 当归60g 麦冬126g 柴胡126g 黄芩126g 郁金126g 枳壳126g 茯苓126g 甘草76g 淀粉16.5g 制成 1000粒  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。联节乳管,直径12~15μm,含细小颗粒状物。纤维成束或散离,壁厚,农面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。 (2)取本品内容物4g,加水20ml、盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加乙醚40ml振摇提取,取乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的化置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g,加醋酸乙酯20ml,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2.5ml使溶解,加已处理好的聚酰胺柱(0.5g,50~70日,内径10~15mm)上,用水10~15ml洗脱,收集洗脱液,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μ,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取小品内容物4g,加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取血味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

含量测定

取本品30粒的内容物,精密称定,混匀,取6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重最,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用水30m1分次溶解并移入分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次(30ml、20ml),弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再用正醇饱和的水洗涤2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于40μg。

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