西洋参颗粒

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西洋参颗粒

拼音名:Xiyangshen Keli

英文名:书页号:GLQ─412

标准编号:WS-10520(ZD-0520)-2002

【处方】 西洋参350g 蔗糖970g 制成 1000g

【性状】 本品为黄白色至浅棕黄色颗粒;气微而特异,味甘、微苦。  

目录

鉴别

取本品4g,研细,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗涤2次,每次ml,取水液,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷E11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同的颜色的斑点和荧光斑点。  

检查

人参 取人参对照药材1g,照[鉴别]项下西洋参对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完令相一致的斑点。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣用水饱和的正丁醇50ml分次转移至分液漏斗中,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含西洋参以人参皂苷Rb1(C54H93O23)计,不得少于8.5mg。  

主治及用法

【功能主治】 补气养阴清热生津。用于气虚阴亏,内热咳喘痰血,虚热烦倦,消渴口咽干燥。

【用法用量】 温水冲服。一次g,一日3次。

【注意事项】 不宜与藜芦同用。

【规格】 每袋装4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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