补肾助阳丸

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明细

拼音名:Bushen Zhuyang Wan

英文名:书页号:GLS-256

标准编号:WS-10841(ZD-0841)-2002  

处方

熟地黄426g 白术(炒)426g 驴肾(烫)355g 枸杞子249g 锁阳213g 山药213g 淫羊藿142g 人参142g 肉苁蓉142g 泽泻(盐制)142g 车前子(盐制)142g 当归142g 补骨脂142g 制何首乌142g 鹿鞭(烫)71g 白芍71g 川芎57g 木香57g 牛膝107g 牡丹皮107g 莱菔子(炒)107g 炙甘草107g 附子36g 肉桂36g 狗鞭(烫)36g 茯苓142g 菟丝子(酒制)142g 蜂蜜(炼)4708g 制成 1000丸  

性状

本品为棕黑色的大蜜丸;气微香,味甘、微苦、辛。  

鉴别

(1)取本品9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀,加甲醇100ml,超声处20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀,加甲醇100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液低温蒸至近干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。  

正丁醇浸出物

取本品4g,称定重量,精密加硅藻土4g,研匀,取4g,称定重量,置具塞锥形瓶中,精密加入正丁醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品按干燥品计算,含正丁醇浸出物不得少于25.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30∶70)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取18g,精密称定,精密加入硅藻土18g,研匀,取16g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取4次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.40mg。  

其他

【功能主治】 滋阴壮阳,补肾益精。用于肾虚体弱,腰膝无力梦遗阳痿

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次,淡盐水送下。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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