萝巴新

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萝巴新拼音名:Luobaxin

英文名:Raubasine

书页号:2005年版二部-649 C21H24N2O3 352.43 本品为(19α)-16,17-双脱氢-19-甲基恶育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品计算,含C21H24N2O3不得少于98.5%。  

目录

性状

本品为白色或微黄色粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇乙醇丙酮中微溶,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E), 比旋度为-57°至-67°。  

鉴别

(1)取本品约5mg,加稀硫酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在227nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集1044图)一致。  

检查

有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg和0.15mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3),照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:0.1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3)所显斑点比较,杂质总量不得过1.5%。 三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅷ P),应符合规定。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ N)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅶ N)遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分。  

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L) 相当于35.24mg的C21H24N2O3。  

其他

药物类别: 脑代谢改善药。

贮藏: 遮光,密封,在阴凉处保存。

制剂: 复方阿米三嗪片

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