莲胆消炎胶囊

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莲胆消炎胶囊

拼音名:Liandan Xiaoyan Jiaonang

英文名:

书页号:X38-12

标准编号:WS3-176(Z-176)-2002(Z)

【处方】穿心莲 苦木

【性状】本品为胶囊剂,内容物为褐色至褐绿色的粉末;味苦。  

鉴别

1)取本品内容物1g,加甲醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦木对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(4.7:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加乙醇10ml,浸泡20分钟,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品与脱水穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.2%磷酸溶液-四氢呋喃(68: 32)为流动相;检测波长为250nm,理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物适量,混匀,取约0.1g,精密称定,置25ml 量瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,冷浸30分钟,再超声处理10分钟,摇匀,取上清液微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,不得少于4.5mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热解毒。用于热毒引起的腹痛腹泻里急后重,大便带黏液脓血和细菌性痢疾

【用法与用量】 口服,一次~4粒,一日~4次。

【规格】每粒装0.44g

【贮藏】密封。

【有效期】3年

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