荜铃胃痛颗粒

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荜铃胃痛颗粒

拼音名:Biling Weitong Keli

英文名:书页号:x16-20~21

标准编号:WS3-296(Z-053)-98(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-82号

本品为荜澄茄川楝子延胡索(醋制)大黄(酒)黄连吴茱萸等药味经加工制成的颗粒。

[性状] 本品为棕色至棕褐色颗粒,味苦。  

鉴别

(1)取本品5s,加80%的乙醇20ml回流半小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨溶液使呈碱性,加乙醚提取两次,每次ml,合并乙醚提取液,回收乙醚至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷— 氯仿甲醇—二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干。置碘蒸气中熏,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g,加甲醇20ml,水浴回流1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml。置水浴上加热30分钟,立即冷却。用乙醚提取两次,每次ml,合并乙醚提取液。蒸干,残渣加氯仿Iml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上。以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(30:10:o.5)为展开剂,展开,取出,吹干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,置日光下检视,斑点变为红色。

[检查] 溶化性 取供试品5g,加热水400ml,搅拌5分钟,应全部溶化(允许有轻微浑浊), 并不得有焦屑等异物,久置有沉淀析出。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。  

含量测定

取本品1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇60ml,加热回流提取,至提取液无色。提取液浓缩至适量,转移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每lml含O.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液2μl、4μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨气饱和的层析缸中,以苯-醋酸乙酯—甲醇—异丙醇浓氨溶液(6:3:1.5:1.5:o.5)为展开剂,展开,展距约12cm,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=350nm,λR=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含盐酸小檗碱(C20H18CIN04),不得少于4mg。  

主治及用法

[功能与主治] 行气活血和胃止痛。用于气滞血瘀引起的胃脘痛以及慢性胃炎等见有上述症状者。

[用法与用量]开水冲服,一次g,一日3次,7天为一疗程,可服1~3个疗程。或遵医嘱

[规格] 每袋装5e

[贮藏] 密封。

[使用期限] 2年。

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