苦参疱疹酊

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拼音名:Kushen Paozhen Ding

英文名:书页号:GYB-290

标准编号:WS-10440(ZD-0440)-2002  

目录

处方

苦参80g 蜂胶80g 牡丹皮50g 灯盏细辛50g 制成 1000ml  

性状

本品为棕色至棕黑色的液体;气香。  

鉴别

(1)取本品15ml,蒸至无乙醇昧,加水10ml,搅匀,用少许棉花滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次ml,水液备用,合并乙醚液,低温挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水液,加氨试液使呈碱性,用氯仿振摇提取2次,每次ml,碱水液备用,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取氧化苦参碱苦参碱槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下氯仿提取后的碱水液用稀盐酸调节pH值至酸性,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加乙醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:2:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取野黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(17:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

乙醇量 应为70%~80%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 取本品适量,用干燥滤纸滤过,精密量取滤液10ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量。遗留残渣不得少于30%。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.025mol/L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(32:68:0.6g) (用10%硫酸溶液调节pH值为3.0)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置烧杯中,加浓氨试液2滴,加氯仿-甲醇(7:3)混合溶液5ml,搅匀,静置片刻,通过中性氧化铝柱(9g,内径1.2~1.5cm,干法装柱),用氯仿-甲醇(7:3)混合溶液50ml分次洗涤烧杯,洗涤液加于中性氧化铝柱洗脱,收集洗脱液,置70℃水浴上蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于60μg。  

功能主治

彝医:伙的格衣都格,凯约,勒秋。 中医:清热解毒凉血止痛。用于肝经湿热所致带状疱疹。  

用法用量

外用,加药液保湿外敷(根据带状疱疹皮损的面积大小、皮损部位,剪裁适当大小的粘胶棉垫,滴加药液湿润后敷于患处,四周用配备的胶带粘封。待药液干后视情况补充适量药液)。每日补药2~4次,1~2日换棉垫一次,6~8日为一疗程。

【注意事项】 (1)本品只供外用,勿内服; (2)本品久置可能有沉淀,振摇后使用; (3)有皮肤破损者慎用。 【规格】 每瓶装100ml

【贮藏】 密封

【有效期】 1.5年。

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