苁黄补肾丸

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苁黄补肾丸

拼音名:Conghuang Bushen Wan

英文名:书页号:GLS-260

标准编号:WS-10952(ZD-0952)-2002

【处方】 肉苁蓉670g 熟地黄670g 菟丝子670g 五味子(酒蒸)11g 淀粉75g 制成 1000g

【性状】 本品为棕黑色浓缩水丸;味甜,微苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形,直径18~50μm,壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。 (2)取本品10g,研细,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理20分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣加无水乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取甜菜碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-水-醋酸(9∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-1%醋酸溶液(10∶15∶75)为流动相;检测波长为334nm;柱温:40℃。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取毛蕊花糖苷对照品适量,置棕色量瓶中,加流动相制成每1m1含0.16mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取1.8g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,浸泡0.5小时,超声处理40分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,滤液置棕色瓶中,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含肉苁蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)计,不得少于0.43mg。

【功能主治】 滋补肾阴,强筋壮骨。用于肾虚、腰酸。

【用法用量】 口服,一次丸,一日3次。

【注意事项】 脾虚中满者慎服。

【规格】 每10丸重1.875g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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