舒肝顺气丸

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拼音名:Shugan Shunqi Wan

英文名:书页号:GLG─433

标准编号:WS-11169(ZD-1169)-  

目录

性状

本品为棕黑色的大蜜丸;味微甜。  

功能主治

舒肝理气,止痛。用于肝郁气滞证候,证见:两胁胀满,胃脘刺痛,呕逆嗜杂,嗳气泛酸。  

用法用量

口服, 一次丸, 一日~3次。  

注意事项

孕妇慎服,不宜连续久服。  

规格

每九重9g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。 附注:马兰草为菊科植物马兰Kalimeris indica(L.) Schulz-Bip的全草。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,内含黄棕色至红棕色分泌物,其周围5~8个细胞作放射状环列。

(2)取本品15g,剪碎,加水适量分散成浆状,加硅藻土10g,拌匀,摊开,在80℃干燥,加乙醚80ml加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,药渣备用,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加醋酸乙酯10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105~C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取佛手对照药材1g,加无水乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液5μl、上述对照药材溶液2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相府的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品45g,剪碎,加水10ml分散成浆状,加硅藻土30g,拌匀,摊散开,在100~C干燥15分钟,用浓氨试液-乙醇(1:1)40ml润湿,加乙醚加热刚流2次(100ml、80ml),每次30分钟,滤过,滤液用20%盐酸溶液振摇提取2次,每次ml,合并酸液,加浓氨试液调节pH值至10,用乙醚振摇提取2次(60ml、50ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以环己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,浓氨蒸气预饱和15分钟,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点清晰,取出,在100℃加热6~8分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄包斑点。

(5)取[鉴别](2)项下经乙醚提取后的药渣,用80%乙醇80ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水50ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(60ml、50ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:2.5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾1二,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(6)取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇萃取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液及[鉴别]5项下供试品溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇水(15:40:20:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

重量差异项下的本品,剪碎,取6g,精密称定,加水2ml使分散成浆状,加硅藻土4g,拌匀,摊散开,在80℃干燥后置索氏提取器中,加乙醚,加热回流3小时,提取液浓缩至30ml,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次(30ml、30ml、20ml),合并碱液,用浓盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取4次(50ml、50ml、30ml、30ml),合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为埘照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶GF254高效薄层板上,以氯仿-苯-醋酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=288nm,λR=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于1.8mg。

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