舒肝快胃丸
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舒肝快胃丸
拼音名:Shugan Kuaiwei Wan
英文名：书页号:GLPW─348
标准编号：WS-10322(ZD-0322)-2002
目录 |
处方
【处方】 厚朴(姜制)86.4g 陈皮64.8g 青皮64.8g 香附(醋制)64.8g 枳实(麸炒)64.8g 川芎64.8g 延圳索(醋制)64.8g 姜黄64.8g 牡丹皮43.2g 白芍(炒)64.8g 砂仁64.8g 当归10.8g 吴茱萸16.2g 豆蔻43.2g 丁香10.8g 沉香10.8g 肉桂10.8g 木香64.8g 茯苓10.8g 碳酸氢钠64.8g 炙甘草64.8g制成 1000g
性状
【性状】 本品为暗红色的包衣水丸，除去包衣显棕黄色；气香，味辛、微苦。
鉴别
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：下皮纤维束红棕色或黄棕色，直径10～20μm，壁甚厚。木间韧皮薄壁细胞壁经暗棕色菌丝腐蚀形成纵横交错的纹理，其上菌丝可见。纤维束几无色，直径8～14μm，壁厚、微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。木纤维成束，淡黄色呈长梭形，直径16～42μm，壁厚度不匀，5～15μm，纹孔及孔沟较细密，有的胞腔宽大。非腺毛1～9细胞，有的胞腔充满红棕色物。 (2)取木品6g，研细，加石油醚(30～60℃)30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品8g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加乙醚10ml及饱和氯化钠溶液2ml，振摇提取，放置使分层，分取醚液，水液再用乙醚20ml振摇提取1次，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15g，研细，加乙醇-氨试液(1:1)混合溶液16ml，加苯40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用20％盐酸溶液振摇提取3次(20ml、15ml、15ml)，合并酸液，加浓氨试液使呈碱性，用氯仿提取3次(25ml、15ml、15ml)，合并氯仿液，加水20ml洗涤，弃去水液，氯仿液无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(7.5:4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品10g，研细，加硅藻土5g，研匀，加乙醚60ml，加热回流1小时，滤过药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取醋酸龙脑酯对照品，加乙醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯(22:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中同，在与对照品色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点。 (6)取[鉴别](5)项下乙醚提取后的药渣，挥尽乙醚，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过预先处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长9cm)，先用水100ml洗脱，弃去水洗脱液，再用70％乙醇100ml洗脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种液各2～4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷一酣酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，再以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1，浓氨蒸气饱和)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (7)取本品8g，研细，加硅藻土3g，研匀，加醋酸乙酯30ml，冷浸过夜，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加醋酸乙酯5ml，同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加甲醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(82:18)为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计，不得少于0.70mg。
功能主治
【功能主治】 舒肝理气，化滞消胀。用于肝气不舒，两肋胀痛，胃脘刺痛，脘腹胀满，呕吐酸水，恶心嘈杂。
其他
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次；温开水送服。
【规格】 每10丸重1.05g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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