舒肝快胃丸

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舒肝快胃丸

拼音名:Shugan Kuaiwei Wan

英文名:书页号:GLPW─348

标准编号:WS-10322(ZD-0322)-2002  

目录

处方

【处方】 厚朴(姜制)86.4g 陈皮64.8g 青皮64.8g 香附(醋制)64.8g 枳实(麸炒)64.8g 川芎64.8g 延圳索(醋制)64.8g 姜黄64.8g 牡丹皮43.2g 白芍(炒)64.8g 砂仁64.8g 当归10.8g 吴茱萸16.2g 豆蔻43.2g 丁香10.8g 沉香10.8g 肉桂10.8g 木香64.8g 茯苓10.8g 碳酸氢钠64.8g 炙甘草64.8g制成 1000g  

性状

【性状】 本品为暗红色的包衣水丸,除去包衣显棕黄色;气香,味辛、微苦。  

鉴别

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:下皮纤维束红棕色或黄棕色,直径10~20μm,壁甚厚。木间韧皮薄壁细胞壁经暗棕色菌丝腐蚀形成纵横交错的纹理,其上菌丝可见。纤维束几无色,直径8~14μm,壁厚、微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维木纤维成束,淡黄色呈长梭形,直径16~42μm,壁厚度不匀,5~15μm,纹孔及孔沟较细密,有的胞腔宽大。非腺毛1~9细胞,有的胞腔充满红棕色物。 (2)取木品6g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品8g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加乙醚10ml及饱和氯化钠溶液2ml,振摇提取,放置使分层,分取醚液,水液再用乙醚20ml振摇提取1次,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15g,研细,加乙醇-氨试液(1:1)混合溶液16ml,加苯40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液用20%盐酸溶液振摇提取3次(20ml、15ml、15ml),合并酸液,加浓氨试液使呈碱性,用氯仿提取3次(25ml、15ml、15ml),合并氯仿液,加水20ml洗涤,弃去水液,氯仿液无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-氯仿-甲醇-二乙胺(7.5:4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品10g,研细,加硅藻土5g,研匀,加乙醚60ml,加热回流1小时,滤过药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取醋酸龙脑酯对照品,加乙醇制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(22:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中同,在与对照品色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点。 (6)取[鉴别](5)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过预先处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长9cm),先用水100ml洗脱,弃去水洗脱液,再用70%乙醇100ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种液各2~4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷一酣酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,再以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1,浓氨蒸气饱和)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (7)取本品8g,研细,加硅藻土3g,研匀,加醋酸乙酯30ml,冷浸过夜,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加醋酸乙酯5ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(82:18)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于0.70mg。  

功能主治

【功能主治】 舒肝理气,化滞消胀。用于肝气不舒,两肋胀痛,胃脘刺痛,脘腹胀满呕吐酸水恶心嘈杂。  

其他

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次;温开水送服。

【规格】 每10丸重1.05g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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