舒更胶囊

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舒更胶囊

拼音名:Shugeng Jiaonang

英文名:书页号:GWF─399

标准编号:WS-11010(ZD-1010)-2002

【处方】 豆蔻188g 黄精32g 天冬32g 肉豆蔻32g 沉香32g 丁香32g 手参32g

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色的粉末;气香,味辛。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:内种皮杯状细胞成片,红棕色或黄棕色,表面观大多呈五角形或六角形,直径7~23μm,非木化。脂肪油滴极多,用水合氯醛装片后,析出结晶大小不等的绒球状。花粉粒淡黄色,极面观三角形,赤道轴长12~20μm;草酸钙簇晶较小,不规则地充塞于薄壁细胞中。 (2)取本品内容物5g,加乙醚10ml,超声处理5分钟,放置15分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液:作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干喷以5%香草酸硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取桂皮醛对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取丁香酚对照品4mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正已烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置25ml量瓶中,加正已烷适量,超声处理20分钟,放冷,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于1.0mg。

【功能主治】 调和气血,安神。用于妇女更年期综合证引起的情绪多变,精神紧张烦躁不安,头昏乏力失眠等症。

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年

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