舒尔经胶囊

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中文名:舒尔经胶囊

拼音名:Shu’eljing Jiaonang

英文名:书页号:GWF─440

标准编号:WS-10704(ZD-0704)-2002  

目录

处方

当归 380g

牡丹皮 190g

赤芍 190g

柴胡 190g

桃仁 190g

陈皮 190g

香附 380g

牛膝 115g

益母草 288g

延胡索 190g

白芍 190g  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微,味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液调节pH值至10,用乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇(5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏1~2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开剂,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物5g,加乙醚50ml,超声处理25分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(69:31)为流动相(用磷酸氢二钠溶液调节pH值至7.5);检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 精密称取延胡索乙素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30粒的内容物,精密称定,混匀,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入浓氦试液15ml湿润,用乙醚振摇提取5次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加2%盐酸溶液20ml使溶解,转移至分液漏斗中,用2%盐酸溶液5ml~10ml分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用乙醚洗涤3次,每次ml,弃去乙醚液,水液用5%碳酸氢钠溶液调节pH值至9,用乙醚振摇提取5次,每次ml,合并乙醚液,加水洗涤2次,每次ml,弃去水液,乙醚液移至锥形瓶中,挥干,残渣精密加入甲醇1ml,称定重量,超声使溶解,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于8.0μg。  

功能主治

疏肝活血调经止痛。用于痛经月经失调气滞血瘀证者。  

用法用量

口服,一次粒,一日2次,重症加倍。  

禁忌

孕妇禁服。  

规格

每粒装0.5g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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