腮腺炎减毒活疫苗

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腮腺炎减毒活疫苗为橘红色澄明液体,用于腮腺炎病毒减毒株接种胚细胞,可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力,预防腮腺炎

目录

基本信息

腮腺炎减毒活疫苗

拼音名:Saixianyan Jiandu Huoyimiao

英文名:Mumps Vaccine,Live

书页号:2000年版二部-1118  

成份和性状

本品系用腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞。为橘红色澄明液体。  

接种对象

年龄为8个月以上的腮腺炎易感者。  

作用与用途

疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力,用于预防腮腺炎。  

规格

0.5ml  

免疫程序和剂量

每支安瓿加0.5ml灭菌注射用水,待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒,待干后皮下注射0.5ml。  

不良反应

注射后一般无局部反应。在6~10天内,少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。

本品系用腮腺炎病毒减毒株接种于SPF级鸡胚细胞,经培育,收获病毒液后冻干制成。  

制法

取国家批准的腮腺炎病毒减毒株,传递代数在规定范围内并检定合格,作为生产毒种。取9~10日龄SPF级鸡胚制备细胞悬液,与适量病毒混合接种培养瓶或细胞成片后接种病毒,在33℃培养,细胞开始出现病变时弃去生长液,洗涤细胞面,更换无血清的维持液,继续培养,待细胞病变达50%时,收获病毒 液,根据细胞情况可再加入维持液,可反复多次收获病毒液,合并病毒液,加入稳定剂,分装冻干制成。  

性状

本品为乳酪色疏松体,加注射用水溶解后为澄明橘红色液体。  

鉴别

取本品,照《中国生物制品规程》加适量灭菌注射用水溶解后,与已知的腮腺炎抗血清进行中和

试验,确证其为腮腺炎病毒。  

检查

照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分检查项外,按规定加入一定量灭菌注射用水溶

解后进行。

水分 不得过3.0%。

残余牛血清蛋白 每1ml不得过50ng。

热稳定性 取本品,置37℃保存7天,病毒滴度每1mlCCID50应不低于4.0Log,病毒滴度下降不得过

1Log。

异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。

无菌 取本品,用直接接种法检查,应符合规定。  

效价测定

取本品溶解后,经10倍系列稀释,接种Vero细胞,于适宜温度下培育,7~8天判定结果。

病毒滴度每1mlCCID50应不低于4.0Log。  

类别

活疫苗。  

贮藏与效期

在2~8℃暗处保存。有效期1.5年。

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