肝苏颗粒

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肝苏颗粒

本品为扯根菜经加工制成的颗粒。

【规格】 每袋装9g(含原药材16.7g)

【功能与主治】降酶,保肝,退黄,健脾。用于慢性活动性肝炎乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎

【用法与用量】口服,一次g,一日3次,小儿酌减。

【性状】本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【制法】 取扯根菜1000g,切碎,加水煎煮三次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.15~1.18(60~65℃)的清膏,冷却,加乙醇使含醇量达60%,搅拌,静置,滤过,沉淀用60%乙醇洗涤三次,合并洗液与滤液,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30~1.32的稠膏,加适量蔗糖淀粉,混匀,制颗粒,干燥,制成540g,即得。【鉴别】(1)取本品1g,研细,加乙醇5ml,振摇提取,滤过,滤液加水5ml,摇匀, 备用。取上述溶液各1ml分置二支试管中,一管中加1%三氯化铝溶液5滴,即显黄色,再取溶液2滴,点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色或绿黄色荧光;另一管中加醋酸铅试液4滴,振摇,放置,生成黄棕色沉淀。

(2)取本品10g,研细,加醋酸乙酯25ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

【含量测定】高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相,检测波长370nm,理论板数以槲皮素峰计算应不低于1800。

对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品5mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含槲皮素0.05mg)。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取细粉约1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加2.3%盐酸甲醇溶液40ml,置85℃水浴上回流1小时,冷却至室温,转入50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含槲皮素及化合物以槲皮素(C15O10H7)计,不得少于0.3mg。 

【贮藏】 密封。

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