肝苏片

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肝苏片

拼音名:Gansu Pian

英文名:书页号:GLG─087

标准编号:WS-10671(ZD-0671)-2002

【处方】 扯根菜3340g 淀粉60g 糊精30g 滑石粉10g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕色至棕褐色;味微苦、涩。

【鉴别】 取本品5片,除去包衣,研细,加醋酸乙酯25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相I司颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为370nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于1800。 对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包农,精密称定,研细,取0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加2.3%盐酸甲醇溶液40ml,置85℃水浴上加热回流1小时,冷却至室温,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含扯根菜以槲皮素(C15O10H7)计,不得少于0.54mg。

【功能主治】 清利湿热。用于急性病毒性肝炎慢性活动性肝炎湿热证者。

【用法用量】 口服,一次片,一日3次;小儿酌减。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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