肝胃气痛片

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肝胃气痛片

拼音名:Ganwei Qitong Pian

英文名:书页号:GLPW─308

标准编号:WS-10693(ZD-0693)-2002

【处方】 碳酸氢钠400g 龙胆100g 大黄100g 丁香油1ml 薄荷油1ml 羧甲基纤维素钠0.5g 制成 1000片

【性状】 本品为紫棕色或棕褐色的片;气香,味咸后微苦。

【鉴别】 (1)取本品,研细,取3g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用盐酸调节pH值至中性,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙醋-甲醇-水(20:2:1)为展开剂,2次展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品,研细,取1g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液用盐酸调节pH值至中性,取5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸大黄素大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠1.5g),置100ml量瓶中,缓缓精密加入0.5mol/L硫酸溶液50ml,使碳酸氢钠溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加热至沸2分钟,放冷至室温,加入酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定至溶液变为红色,并用空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于84.02mg的NaHCO3。 本品每片含碳酸氢钠(NaHCO3)不得少于0.36g。

【功能主治】 健胃制酸。用于肝胃不和所致的胃胀反酸作痛,积食停滞,食欲不振

【用法用量】 口服,一次~2片,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每片重0.6g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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