耆鹿逐痹口服液

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耆鹿逐痹口服液

拼音名:Qilu Zhubi Koufuye

英文名:

书页号:X40-66

标准编号:WS3-109(Z-33)-2002(Z)

【处方】人参 鹿角 黄芪 补骨脂(炒) 川芎 地骨皮 乳香(制) 泽泻 秦艽 地黄 麦冬 甘草

【性状】本品为棕黄色至棕红色的液体;味苦、微酸涩。  

目录

鉴别

(1)取本品40ml,加氯仿80ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,分取水溶液,加水饱和正丁醇50ml,超声处理20分钟,分取正丁醇液,先用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,再用水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>、Re对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液;取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品40ml,加石油醚(60~90℃)20ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,分取石油醚层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品40ml,加乙醚30ml,振摇,分取水溶液,加盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,加乙醚30ml,振摇提取,分取乙醚提取液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,乙醚液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液加乙醚30ml,振摇,静置,分取水溶液,加盐酸3ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

正丁醇提取物

精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚提取液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取6次(10、10、10、5、5、5ml),每次的提取液用正丁醇饱和的水5ml洗涤,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.6%。  

含量测定

精密吸取装量项下的本品25ml,用醋酸乙酯振摇提取5次(30、30、30、20、20ml),合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣用适量无水乙醇溶解并移至10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取异补骨脂素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=246nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每支含补骨脂以异补骨脂素(C11H6O3)计,不得少于0.16mg。  

主治及用法

【功能与主治】益气养阴补肾健骨活血祛风。用于久痹之气阴两虚、肝肾不足,症见关节肿痛、屈伸不利或有畸形气短乏力腰膝酸软午后潮热自汗盗汗类风湿性关节炎见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次ml,一日2次,小儿酌减,30天为一疗程,或遵医嘱。

【注意】孕妇忌服;少数患者服药后如有口干现象,毋须停药。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封。

【有效期】2年6个月

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