羟甲香豆素

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英文名:Hymecromone

书页号:2000年版二部-776

C10H8O3 176.17

本品为4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2- 酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0%~102.0 %。  

相关信息

【性状】 本品为白色至类白色的结晶性粉末;无臭,无味。

本品在甲醇乙醇丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为188 ~192 ℃。

【鉴别】

(1) 取本品适量,加乙醇2ml 使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧化钠试液 2滴,溶液显蓝色荧光,加入稀盐酸2 ~3 滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。

(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在325nm 的波长处有最大吸收,其吸收度为0.39~0.41。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集438 图)一致。

【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(

附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~7.0 。

硫酸盐 取本品1.0g,加水40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.040 %)。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分。

【含量测定】 遮光操作。取本品约100mg ,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,充分振摇使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml棕色量瓶中,加0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置100ml棕色量瓶中,加0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在360nm 的波长处测定吸收度。另取羟甲香豆素对照品约100mg ,同法操作,计算,即得。

【类别】 利胆药。

【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【制剂】 (1) 羟甲香豆素片 (2) 羟甲香豆素胶囊  

药理毒理

羟甲香豆素为香豆素衍生物,能松弛奥狄括约肌,具有较强的解痉镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低,小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。

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