糖乐胶囊

跳转到: 导航, 搜索

拼音名:Tangle Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─141 标准编号:WS-10205(ZD-0205)-2002

【处方】 天花粉200g 山药200g 地黄50g 红参须30g 黄芪50g 枸杞子40g 茯苓30g 知母30g 泽泻30g 牡丹皮30g 山茱萸20g 麦芽20g 制成 1000粒  

目录

性状

本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至深褐色粉末;味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物5g,加乙醚30ml,密塞,浸泡2小时,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-冰醋酸(5:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%o香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚液,再加水饱和正丁醇提取3次,每次ml,合并提取液,加正丁醇饱和的氨试液40ml摇匀,放置分层,取上层液,加正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1及Re对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点;在与对照晶色谱相应的位置上,日光下显相同的紫红色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (4)取本品内容物8g,加甲醇80ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加在已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长16cm)上,以水210ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇220ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用70%乙醇180ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取知母对照药材3g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇提取3次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:3:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物15g,加酸性乙醚80ml(取乙醚,滴加盐酸调节pH值至3),加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(6:1.2:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装最差异项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流4.5小时,低温回收乙醚至干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不少于0.25mg。  

功能主治

滋阴补肾益气润肺生津消渴。用于糖尿病引起的多食.多饮、多尿神疲乏力、四肢酸软等症。

【用法用量】 口服, 一次粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 定期复查血糖

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

关于“糖乐胶囊”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱