精制冠心胶囊

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精制冠心胶囊

拼音名: Jingzhi Guanxin Jiaonang

英文名:书页号:x21-556

标准编号:WS3-150(X-140)—99(Z)

本品为丹参川芎赤芍等药味经加工制成的胶囊

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色粉末;味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物研匀,称取0.1g,用5%盐酸的50%无水乙醇液(5%盐酸与无水乙醇各等量体积混匀)2ml浸泡过夜,取上清液蒸干,加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ⅰ)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物1.5g,研匀,加乙醚-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml,超声处理20分钟,滤过,弃去滤液,滤渣挥尽溶剂,加无水乙醇15ml,超声处理20分钟,取上清液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10粒的内容物,加石油醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(8:1.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品20粒的内容物,研匀,精密称取0.1g,置2ml量瓶中,加5%盐酸的50%无水乙醇液至刻度,放置过夜,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取原儿茶醛对照品3mg,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液3μl,点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:1:1)为展开剂,上行展开30分钟,取出,吹干,放置1小时,置紫外光灯(254nm)下定位,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)在波长309nm下进行扫描,按外标一点法测定,计算,即得。 本品含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.2%。  

主治及用法

【功能与主治】 活血化瘀。用于冠心病心绞痛

【用法与用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密闭,防潮。

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