祛瘀益胃胶囊

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祛瘀益胃胶囊

拼音名: Quyu Yiwei Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─569  

目录

处方

黄芪198g 丹参198g 黄柏198g 重楼119g 甘草119g 莪术119g 虎杖198g 三七132g 白花蛇舌草198g 鸡内金119g 白术119g 白及132g 制成 1000粒  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片黄色,内含滴状或块状分泌物。不规则块片,无色或淡黄色,半透明,边缘不整齐,表面皱缩且具扭曲纹理和细小砂粒状物。 (2)取本品内容物10g,加氯仿30ml,加热回流30分钟,滤过,弃去氯仿液,药渣加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,正丁醇液加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,正丁醇液再加水洗至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1m1含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心(每分钟转速3500转),取上清液滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于60μg。  

其它

功能主治: 健脾和胃,化瘀止痛。用于脾虚气滞血瘀所致的急、慢性胃炎慢性萎缩性胃炎

性状: 本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦、微咸。

用法用量: 口服, 一次粒,一日3次。

禁忌: 孕妇忌服。

规格: 每粒装0.4g

贮藏: 密封。

有效期: 1.5年

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

标准编号:WS- 10823(ZD-0823)-2002

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