祛瘀散结胶囊

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祛瘀散结胶囊

祛瘀散结胶囊

拼音名:Quyu Sanjie Jiaonang

英文名:书页号:GWF─146  

目录

编号

标准编号:WS-11124(ZD-1124)-2002  

处方

【处方】 白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g 夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g 蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g 仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g 黄芪400g 麦芽200g 甘草200g 淀粉5g 制成 1000粒  

性状

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至深褐色的粉末;气芳香,味微苦。  

鉴别

【鉴别】 (1)取本品内容物6g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加醋酸乙酯20ml,振摇提取,放置使分层,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白英对照药材5g,加水300ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至15ml,加无水乙醇至38ml,搅匀,滤过,滤液浓缩成稠膏,加硅藻土3g,拌匀,干燥,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl~15μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:4:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显一个相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2.5g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液加水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml洗涤,再用水洗涤2次,每次ml,放置使分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g,加醋酸乙酯30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦楝皮对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:2:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物5g,加乙醚15ml,振摇,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

【含量测定】 取本品50粒,倾出内容物,称定重量,混匀,精密称取10g,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)-氯仿(1:1)混合溶液80ml,加热回流2小时,弃去上述提取液,药渣挥尽溶剂,置索氏提取器中,加甲醇80ml,加热回流至甲醇液无色,取甲醇提取液,挥干,残渣加水50ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、15ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,取出。醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 3mg、含人参皂苷Rb1 2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,浸入10%硫酸乙醇溶液中,取出,在110℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶带固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=510nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O11)和人参皂甘Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于1.0mg。  

主治及其他

【功能主治】 祛瘀消肿散结止痛。用于瘀血阴络所致乳房胀痛,乳癖,乳腺增生病。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【禁忌】 孕妇禁用。

【规格】 每粒装0.48g

【贮藏】 密封。

【有效期】1.5年。

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