磷酸川芎嗪

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汉语拼音: Linsuan Chuanxiongqin

英文名: Ligustrazine Phosphate

性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭,味苦。 本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中不溶。  

鉴别

(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸2滴,摇匀,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品,加水制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在295nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。  

检查

酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.4-3.2。 有关物质 取本品,用水制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。甲醇-水(3:2为流动相,检测波长为295nm,理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 残留溶剂 取本品适量,精密称定,加二甲亚砚制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第二法)测定。以键合聚乙二醇为固定相,采用石英毛细管住;氢火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;柱温,程序升温,50℃维持5分钟.再以每分钟50℃升温至190℃,维持5分钟;乙醇峰、丙酮峰与溶剂峰之间的分离度应符合要求,理论板数按丙酮峰计算不低于1000。精密量取供试品溶液2ml,置项空瓶中,在75℃平衡20分钟。精密抽取项空气体1ml,注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取乙醇和丙酮各适量,加二甲亚砜制成每1ml中约含乙醇、丙酮各0.5mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取2ml,置顶空瓶中,同法测定。按外标法以峰面积计算,含乙醇与丙酮量均应符合规定。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.0%-8.0%。 重金属 取本品0.5g,加水23ml,加热溶解,放冷,加稀醋酸2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分。  

其他信息

含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.42mg的C8H12N2.H3PO4。

贮藏: 遮光,密封保存。

制剂: (1)磷酸川芎草嗪片(2)磷酸川芎嗪注射液(3)磷酸川芎嗪胶囊

中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素放射性药品、药用辅料))

化学成分: 本品为2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。按无水物计算,含C8H12N2.H3PO4应为98.0%-102.0%。

药理作用: 血管扩张

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