硫酸胍生

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硫酸胍生

硫酸胍生拼音名:Liusuan Guasheng英文名:Guanoxan Sulfate书页号:D15-25 标准编号:WS-10001(HD-1396)-2003

C10H13N3O2.1/2H2SO4 256.27 本品为2-胍甲基-1,4-苯并二氧六环硫酸盐。按干燥品计算,含C10H13N3O2.1/2H2SO4不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。 本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在氯仿乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点为205~221℃。

【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加三硝基苯酚试液20ml,即发生黄色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)熔点为215~221℃。 (2)取本品的饱和溶液,加碘试液,即发生棕色沉淀。 (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水20ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。

【含量测定】取本品0.15g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D 第一法)测定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于8.542mg的C10H13N3O2.1/2H2SO4。

【类别】抗高血压药

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

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