硝酸咪康唑

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拼音名:Xiaosuan Mikangzuo

英文名:Miconazole Nitrate  

目录

性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇中略溶,在氯仿乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。本品的熔点(附录Ⅵ C)应为178 ~184 ℃,熔融时同时分解。  

鉴别

(1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474 图)一致。

(2) 取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、272nm及280nm 的波长处有最大吸收。

(3) 取本品约3mg ,加二苯胺试液1 滴,应显深蓝色。

(4) 取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,用5 %氢氧化钠溶液5ml 为吸收液,燃烧完毕后,强烈振摇,待吸收完全后,加水15ml,加稀硝酸使成酸性后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。  

检查

取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取该液适量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含25μg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各50μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml 的小烧杯,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的斑点比较,均不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。  

含量测定

取本品约 0.25g,精密称定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg 的C18H14Cl4N2O.HNO3。  

类别

抗真菌药。  

贮藏

遮光,密封保存。  

制剂

(1) 硝酸咪康唑软膏 (2) 硝酸咪康唑胶囊  

用量用法

1.静脉给药:治疗深部真菌病1日常用量为600~1800mg(每千克体重10~30mg),分3次给予。治疗芽生菌病,每日可用200~1200mg(疗程2~16周);治疗白色念珠菌病,每日可用600~1800mg(疗程1~20周);治疗隐球菌病,每日可用1200~2400mg(疗程3~12周);治疗球孢子病,每日可按1800~3600mg(疗程3~20周)。开始治疗时,可先给小剂量(200mg)以后可根据病人耐受情况加大用量。用大剂量时应慎重。1次药量用等渗盐水或5%葡萄糖注射液稀释,控制滴入时间30~60分钟。

2.局部用药:常作为全身用药的补充,参考量如下:膀胱灌注:1次mg,1日~4次,将注射液稀释用。窦道灌注:1次mg,1日2次,直接用注射液(不稀释)。气管滴入:1次mg,1日~8次,可将注射液用3倍量的等渗盐水稀释后滴入或喷雾吸入。感染创口:1日灌洗1~2次,取注射液适当稀释后用。鞘内注射:1次mg(注射液2ml,不稀释),连用3~7日。阴道插入:每晚用栓剂1粒,插入阴道深处,一般连用10日。

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