矾藤痔注射液

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矾藤痔注射液

拼音名:Fantengzhi Zhusheye

英文名:书页号:GWF─241

标准编号:WS-10900(ZD-0900)-2002

【处方】 白矾50g 黄藤素10g 赤石脂40g 制成 1000ml

【性状】 本品为黄色的澄明液体。  

目录

鉴别

(1)取本品2ml,加氨试液至生成胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠试液数滴,沉淀显樱红色。 (2)取本品1ml,加乙醇稀释至20ml,滤过,滤液作为供试品溶液;另取盐酸巴马汀对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸异戊酯-无水乙醇-甲酸(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 pH值 应为3.0~5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 鞣质 取本品1ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 树脂 取本品1ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-磷酸(30:70:0.2)为流动相;检测波长为272nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于1800。 对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品1ml,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含黄藤素以盐酸巴马汀(C21H23ClNO4),不得少于14.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 彝医:墨利毒麻诺。 中医:清热解毒,收敛止血消肿止痛。用于大肠湿热所致痔疮

【用法用量】 直肠内痔核底局部封闭注射,每一痔核注入0.3~0.7ml(视痔核大小而定),根据痔核多少, 一般一次可注射完毕;若有5个以上时,可分两次注射;两次间隔约一周左右。

【禁忌】 孕妇禁用。  

注意事项

(1)本品为局部注射液,不能作静脉注射和普通肌内注射用: (2)注射后短期有局部坠涨,便意感为正常反应,一般无需处理; (3)稀释后的注射液应一次用完,剩液不得再用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。

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