盐酸雷洛昔芬

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盐酸雷洛昔芬 产品名称 盐酸雷洛昔芬

化学名: [6-羟基-2-(4-羟苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮盐酸

分子式 C28H27NO4S.HCl;C28H28ClNO4S

分子量 510.05

CAS 登录号 82640-04-8

原料药生产厂家】山东宏富达医药化工有限公司

【商品名】贝邦

【正式品名】盐酸雷洛昔芬片 【英文名】Raloxifene Hydrochloride Tablets

【化学名】[6-羟基-2-(4-羟苯基)苯并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]-苯基]-甲酮盐酸盐

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色

适应症】本品主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症

【用法用量】推荐的用法是每日口服1片(以盐酸雷洛昔芬计 60mg),可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

不良反应

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓塞事件,包括深静脉血栓肺栓塞视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛

禁忌症

可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

【注意事项】

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

【其他基本事项】

药物相互作用:同时摄入碳酸钙或含铝和氢氧化镁的抗酸剂对全身使用雷洛昔芬不影响。同时服用雷洛昔芬和华法令不改变两种化合物的药代动力学。但发现能轻度减少凝血酶原时间,所以当雷洛昔芬与华法令或其他香豆素衍生物合用时需要监测凝血酶原时间。对已经接受香豆素抗凝的药物在开始雷洛昔芬治疗后几周可能出现对凝血酶原时间的作用。

妇女用药:雷洛昔芬仅用于绝经后妇女。雷洛昔芬在有妊娠可能的妇女中禁用。怀孕妇女摄入雷洛昔芬可能引起胎儿损害。如果妊娠妇女误服或在服用该药期间妊娠,应向病人说明对胎儿的可能损害(参见药理毒理)。尚不知雷洛昔芬是否经乳汁排出,所以哺乳妇女不推荐使用雷洛昔芬。雷洛昔芬可能影响婴儿的发育。

【规格】60mg

【包装】铝塑包装,7片/板/盒。

【贮存】避光,密闭,30℃以下干燥处保存。

【有效期】两年

【批准文号】国药准字H20050899

雷洛昔芬

雷洛昔芬的英文商品名为Evista®,是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM)。这种药物能干扰雌激素(estrogen)的某些活动,模拟雌激素的其它作用。在预防绝经期骨质疏松症方面有效,因它能代替雌激素提高骨质密度。

目前正在研究雷洛昔芬可能具有的预防和治疗乳腺癌的作用。另外还有一种具有类似作用机制的药物,即他莫昔芬(tamoxifen),用于治疗乳腺癌已有较长一段时间。希望雷洛莫芬(Raloxifene)也会像他莫昔芬(tamoxifen)一样有效,而不良作用较少。

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