盐酸消旋山茛菪碱注射液

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拼音名：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

英文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection

书页号：2005年版二部

本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸

消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl ）应为标示量的85.0％～105.0 ％。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验，应显相同的反应。

【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3 次（20ml，20ml与15ml），氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml 将滤纸洗净，洗液并入滤液中，加二甲基黄指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。

【类别】 同消旋山莨菪碱。

【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg

【贮藏】 密闭保存。

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