消旋山莨菪碱

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消旋山莨菪碱 又名 654-2

拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian

英文名:Raceanisodamine

书页号:2000年版二部-752

C17H23NO4 305.38

本品为 (±) -6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算,含

C17H23NO4不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味苦。

本品在乙醇盐酸中易溶,在水中溶解。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为103 ~113 ℃,熔距应在6 ℃以内。

【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品,分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄

色谱法(附录Ⅳ A)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254

]>薄层板上,用甲苯丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4) 为展开剂,展开后,晾干,

置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相

同。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集811图)一致。

【检查】 溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应无色澄清。

有关物质 取本品25mg ,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度,取

此溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在245nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%

1cm)不得过6.0 。

干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

【含量测定】 取本品0.25g ,精密称定,加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml

使溶解,精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,加甲基红指示液1 滴,用氢氧化钠滴定液

(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。

【类别】 抗胆碱药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 (1) 消旋山莨菪碱片 (2) 盐酸消旋山莨菪碱注射液

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