益肾生发丸

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拼音名:Yishen Shengfa Wan

英文名:书页号:GYB-286

标准编号:WS-10972(ZD-0972)-2002  

目录

处方

制何首乌90g 女贞子(酒炙)60g 熟地黄60g 桑椹60g 炙黄芪60g 黑豆衣60g 地黄60g 羌活30g 菟丝子60g 菊花30g 当归60g 白芍60g 大枣60g 蜂蜜(炼)250g 制成 1000g  

性状

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味微甜。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散在,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔。种皮栅状细胞成片,表面观多角形,侧面观长柱形,长37~87μm,直径8~10μm,内含红棕色物。内果皮纤维束上下层斜向或垂直交错排列。 (2)取本品9g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取女贞子对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,作为对照药材溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品9g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取当归对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,照[鉴别](4)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别(4)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为319nm。理论板数按2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含制何首乌以2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.30mg。  

功能主治

滋补肝肾养血生发。用于肝肾不足,精血亏虚,头发失养而引起的斑秃。  

用法用量

口服,一次g,一日2次。  

注意事项

忌油腻,勿过度劳累。  

规格

每10丸重1.6g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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