白芍总苷

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白芍总苷(Total glucosides of paeonia)本品系自白芍饮片提取的总苷。白芍是常用的传统中药,具有养血柔肝敛阴、收汗、缓急止痛等功效。据《本经》记载,白芍“主邪气腹痛、除血痹、破坚积寒热、止痛、利小便、益气”,也是治疗急、慢性肝炎肝硬化方剂中的重要组方。现代药理研究表明,TGP具有抗炎、镇痛、抗应激免疫调节等作用

采用生化提取,可从白芍干燥根中得到芍药苷 (paeoniflorin) 、羟基芍药苷 (hydroxy-paeoniflorin) 、芍药花苷 (paeonin) 、芍药内酯苷 (albiflorin) 、苯甲酰芍药苷 (benzoylpaeoniflorin) 等具有生理功效成分的混合物,总称白芍总苷 (total glucosides of paeonia , TGP) 。其中,芍药苷的含量占总甙的 90% 以上。

【性状】本品为淡黄棕色粉末;味苦、酸、涩;有引湿性。

【鉴别】 (1)取本品1~2mg,加醋酐1ml与硫酸4~5滴,显红色至紫红色。 (2)取本品2mg,加甲醇1ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),于100℃加热约5分钟使显色。供试品色谱图中,在与对照品相应的位置上,应显相同颜色的斑点。

【检查】有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),于100℃加热约5分钟使显色。供试品显示的杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸氢二钾液-0.05mol/L磷酸二氢钾液(80:20),pH值为7.4]-甲醇(65:35)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500,芍药苷峰与相邻峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取芍药苷对照品适量,加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】抗炎免疫调节药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】白芍总苷胶囊

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