癫痫宁

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【药品名称】

通用名称 :癫痫宁片

汉语拼音:dianxianning pian

【成分】:马蹄香、石菖蒲钩藤牵牛子千金子、草、甘松薄荷脑

【性状】:本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气特异,味苦。

【功能主治】:豁痰开窍,息风安神,用于风痰上扰癫痫病,发作时症见突然昏倒,不省人事,四肢

癫痫宁片样盒

抽搐,喉中痰鸣,口吐涎沫或眼目上视,少倾清醒等症。或用于癔病失眠等。

【规格】:每片相当于原药材1.62g.

【用法用量】:口服,一次-4片,一日3次。

【不良反映】:尚不明确。

【禁忌】尚不明确

【注意事项】尚不明确

【贮藏】密封。

【包装】铝塑泡罩,12片x4板/盒。

【有效期】48个月

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第十四册ws3-B-2823-97

【标准文号】国药准字Z53020771  

处方

马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g  

制法

以上八味,缬草粉碎成粗粉,照浸膏剂流浸膏剂(附录I O)项下渗漉法,用60%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液;马蹄香300g、石菖蒲、甘松提取挥发油,残渣与钩藤加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过;牵牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏剂与流浸膏剂(附录I O)项下渗漉法,用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,回收乙醇,与上述水煎液合并,浓缩成相对密度为1.28的浸膏;马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀,干燥,粉碎成细粉,用缬草渗漉液与70%-75%的乙醇制粒干燥,加入薄荷脑及挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。  

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形,脐点一字形、十字形或点状;薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴;导管为孔纹、网纹及螺纹,木栓细胞多角形。

(2) 取本品10片,研细,加95%乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加1%盐酸液10ml使溶解,滤过,滤液挥干,加氨试液,呈碱性,加氯仿振摇提取两次,每次ml,分取氯仿液,挥干,残渣加1%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液1-2滴,生成桔红色沉淀;另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴,生成淡黄色沉淀。

(3) 取本品20片,研细,置锥形瓶中,加二氯甲烷30ml,超声提取20分钟,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄

层板上,以环己烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

中国临床用药分为两大类:一类是经国家药品监督管理部门审查批准的“国药准字”号药品;一类为医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,简称医院自制剂。

癫痫宁的第一种解释就是医院自制剂,如:江苏省江阴市解放军第五一五医院,济南市中心医院的自制剂都用过癫痫宁这个名称。

第二种解释就是目前“国药准字”号昆明中药厂生产,已被列为国家中药保护品种的“云昆”牌癫痫宁片。

目前医院自制剂。长期以来,由于设备设施、检验条件和管理水平问题,自制剂抽样检测合格率偏低,已成为影响药品安全的一大隐患,很多已经被食品药品监督管理局撤销。现癫痫宁这一称谓多指“云昆”牌癫痫宁片。癫痫宁片的研发人王大观教授早期也将癫痫宁片称之为癫痫宁,并发表论文《癫痫宁和癫痫宁一号治疗癫痫的疗效对比》。

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