流浸膏剂

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流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成份,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。

除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。

【流浸膏剂的制备方法】

流浸膏剂,除另有规定外,多用渗漉法制备,其制备工艺流程为:浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。

渗漉时应先收集中药量85%的初漉液,另器保存;续漉液低温浓缩城稠膏状与初漉液合并,搅匀。若有效成分已明确者,需作含量测定及乙醇含量测定;有效成分不明确者只做含乙醇量测定,然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释,或低温浓缩使其符合规定标准,静置24小时以上,滤过,即得。

制备流浸膏剂时使用溶剂的数量,一般为中药量的4~8倍。若原料中含有油脂者应先脱脂,再进行浸提。

若渗漉溶剂为水,且有效成分又耐热者,可不必收集初漉液,将全部漉液常压或减压浓缩后,加适量乙醇作防腐剂

此外,某些以水为溶剂的中哟流浸膏,也可用煎煮法制备,如益母草流浸膏贝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草流浸膏等。

【质量要求】

流浸膏剂应符合该制剂含药量规定;成品仲至少含20%以上的乙醇;应装于棕色避光容器内,贮存过程中,若产生沉淀分层现象,可按下列方法处理:

①可以滤过或倾泻除去沉淀,测定含量,适当调整后,使符合规定标准,仍可使用。

②乙醇含量应符合规定限度。如果发生沉淀的原因是由于乙醇含量降低所引起的,应先调整乙醇含量,然后再按上述处理沉淀方法处理。

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