痛可宁注射液

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痛可宁注射液

拼音名: Tongkening Zhushey

e英文名:

书页号:GKZE─424

标准编号:WS-10838(ZD-0838)-2002

【处方】 木贼2000g 卷柏2000g 聚山梨酯80 5g 活性炭3g 制成 1000ml

【性状】 本品为黄棕色的澄明液体。  

鉴别

取本品4ml,加水6ml,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取卷柏对照药材2g,加水30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用水饱和的正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-浓氨试液-水(15:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,避光晾下,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠU及ⅨS)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%磷酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为365nm。理论板数按山柰素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,精密量取5ml,加25%盐酸溶液5ml,加甲醇15ml,加热回流2小时,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1支含木贼以山柰素(C15H10O6)计,不得少于0.50mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒、开郁通络。用于恶性肿瘤疼痛的辅助治疗。

【用法用量】 肌内注射,一次~4ml,一日2次。

【注意事项】 (1)当本品性状发生改变或产生混浊时禁用。 (2)本品对注射部位有一定刺激作用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。

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