田基黄注射液

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田基黄注射液

拼音名: Tianjihuang Zhusheye

英文名:书页号:GLG─255

标准编号:WS-10078(ZD-0078)-2002

【处方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml

【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体。  

目录

鉴别

(1)取本品0.5ml,加30%乙醇3ml,5%业硝酸钠溶液0.3ml,混匀,放置5分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,混匀,放置5分钟,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,溶液即显红色。 (2)取本品10ml,加甲醇10ml、盐酸1ml,加热I口l流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同‘硅胶G薄层板上,以甲笨-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 鞣质 取本品1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的牛理盐水溶液5ml,放置10分钟,不得出现浑浊。 明胶 取本品1ml,加酸铵试液1ml,混合,5分钟内不得出现浑浊。 热原 取本品,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A),剂量按家兔每1Kg注射1ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500. 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化一磷减压干燥24小时的槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml,置园底烧瓶中,加甲醇15ml、盐酸1ml,混匀,加热回流30分钟,放冷,移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含地耳草以槲皮素(C15H10O7)计,不得少于0.25mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿散瘀消肿。用于病毒性肝炎属肝胆湿证者。

【用法用量】 肌内注射,一次ml,一日~2次;或遵医嘱。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 遮光、避光。

【有效期】 1.5年。

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