珠芽蓼止泻颗粒

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珠芽蓼止泻颗粒

拼音名:Zhuyaliao Zhixie Keli

英文名:书页号:GLPW─174

标准编号:WS-10523(ZD-0523)-2002

【处方】 珠芽蓼667g 蔗糖500g 糊精450g 制成 1000g

【制法】 取珠芽蓼,加水煎煮三次,第一次加水浸泡2小时,煎煮2小时,第二次加水煎煮2小时,第三次加水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.08(80℃),加入乙醇使含醇量达60%,静置24小时后,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.15(80℃)。与蔗糖粉、糊精,混匀,用乙醇适量制成颗粒,60℃干燥,即得。

【性状】 本品为棕色至棕红色的颗粒;味甜、涩。  

鉴别

取本品0.5g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品包谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:0.2%甲醇乙腈溶液-0.1%磷酸溶液和0.1%乙胺溶液的等量混合溶液(3:97)为流动相;检测波长为271nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取没食了酸对照品适量,加4%甲醇溶液制成每1ml中含30μg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含蝎子七以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于5.50mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热燥湿。用于细菌性痢疾肠炎婴幼儿腹泻大肠湿热者。

【用法用量】 口服,成人一次g:幼儿一次g;婴儿一次g; 一日3次,首剂加倍。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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