猴头菌颗粒
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猴头菌颗粒拼音名：Houtoujun Keli
英文名：Hedgehog Fungus Granules
本品为猴头菌浸膏制成的颗粒。每袋含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计算，不得少于37.5mg，含肽以牛血清白蛋白计算不得少于37.5mg。
目录 |
性状
本品为棕黄色或微黄色混悬颗粒，味甜、微苦或味微苦(无糖型)，有引湿性。
鉴别
取本品(含糖型)1.5g(无糖型)1g，加水10ml充分振摇，溶解，滤过，取滤液1ml，加5%α-萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml在两液面交界处出现紫色环。
检查
干燥失重 取本品，依法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)检查，减失重量不得过5.0％。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ N)。
含量测定
多糖对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖适量，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水葡萄糖100μg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、0.1、0.3、0.5、0.7、0.9ml，各加水至2.0ml，分别加入预先用冰水冷却的蒽酮溶液4ml，混匀，置沸水浴中加热6分钟，迅速冷却至室温，约20分钟时，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在625nm的波长处分别测定吸收度，以测得吸收度与其对应的浓度，计算回归方程。 供试品溶液的制备精密称取供试品(含糖型)2.5、(无糖型)1.5g，溶于10ml水中，时时振摇浸渍30分钟，滤过，作为储备液。 精密量取储备液1ml，置10ml离心管中，分4次加入无水乙醇，每次ml并摇匀，静置5分钟，离心(每分钟转速4000转)10分钟，倾去上清液，沉淀加95％乙醇5ml，振摇使成混悬液，离心，倾去上清液；沉淀再加无水乙醇5ml，同法洗涤一次。取沉淀，用水溶解并稀释至50ml为供试品溶液。测定法精密吸取供试品溶液2.0ml，照标准曲线制备项下自“加入预先用冰水冷却的蒽酮溶液4ml起”依法操作，由回归方程计算多糖含量。肽对照品溶液的制备 精密称取牛血清白蛋白对照品适量，加水制成每1ml中含0.3mg的溶液。供试品溶液的制备 取供试品适量，精密称定，制成每1ml含3mg的溶液。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置具塞试管中，各加水至1.0ml，再加福林酚试液甲液1.0ml，摇匀，室温放置10分钟后，加入福林酚试液乙液4.0ml，摇匀，于55℃水浴中保温5分钟，取出，放冷至室温。以0管为空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在650nm的波长处测定吸收度，以牛血清白蛋白的量与对应的吸收度计算回归方程。测定法 精密量取供试品溶液1ml，照标准曲线制备项下的方法，自“再加福林酚试液甲液1.0ml”起，依法测定，由回归方程计算肽的含量。
类别
免疫调节药。
规格
按猴头菌浸膏计0.75g 每袋半：(1)含糖型5g(2)无糖型3g
贮藏
密封，在凉暗处保存。
有效期
暂定2年 曾用名：胃乐新颗粒注：蒽酮溶液的配制取蒽酮0.2g，加硫酸溶解并稀释至100ml。福林酚试液的配制甲液 (1)取酒石酸钾钠0.5g，加水50ml溶解。(2)取硫酸铜0.5g，加水60ml溶解。 (3)取氢氧化钠10g与碳酸钠50g，加水40ml溶解。临用前分别取上述三种溶液按1:1:8混匀，即得。乙液 取福林试液稀释8倍，即得(酸度约为0.0625mol/L)。
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