牛至肝康丸

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牛至肝康丸

拼音名:Niuzhi Gankang Wan

英文名:书页号:GLG─211

标准编号:WS-10168(ZD-0168)-2002  

目录

处方及成分

【处方】牛至625g 虎杖375g 蓝花柴胡500g 绞股蓝375g 柴胡225g 赭石50g 黄芪375g 陈皮225g 白术500g 甘草225g 制成 1000g

【成份】 牛至、虎杖、蓝花柴胡、黄芪、陈皮、白术、柴胡、绞股蓝、赭石、甘草。  

性状

本品为棕褐色的浓缩水丸;气微香,味甜、微苦而涩。  

鉴别

(1)取本品10丸,研细,加石油醚(60~90℃)40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛至对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(6:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),热风吹至斑点清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品5丸,研细,加甲醇25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-丙酮-甲醇(16:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照约材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取蓝花柴胡埘照药材2g,照【鉴别】2)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别】(2)项下供试品溶液及埘照药材溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯-丙酮(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),热风吹至斑点清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5丸,研细,加甲醇25ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版…部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中.在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按犬黄素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20丸,精密称定,研细,取0.75g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置具塞100ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/l硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿10ml,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液移至锥形瓶中,挥去氯仿,残渣精密加甲醇10ml,称定重量,微热溶解,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,沣入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.40mg。  

功能主治

疏肝利胆健脾益气,利湿解毒。用于肝郁脾虚,湿毒内阻所致的急、慢性肝炎。  

其他

【用法用量】 口服, 一次丸, 一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每10丸重2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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