熊胆酒

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拼音名:Xiongdan Jiu

英文名:书页号:GLG─438

标准编号:WS-10984(ZD-0984)-2002

【处方】 熊胆粉0.8g 蔗糖50g 薄荷脑0.01g 白酒1000ml 制成 1000ml

【制法】 取熊胆粉溶于16ml白酒中,静置24小时,滤过,备用;薄荷脑溶于2ml乙醇中;将上述两种溶液,加入800ml白酒中,混匀,加入蔗糖使溶解,加白酒至规定量,静置24小时(必要时冷藏),滤至澄清,即得。

【性状】 本品为淡黄色的澄清液体;气微,味苦回甜,有清凉感。  

熊胆酒鉴别

取本品150ml,浓缩至30ml,加入预先处理好的D101大孔吸附树脂柱(5g,内径2.5cm)上,用水100ml洗脱,弃去水洗脱液,继用乙醇洗脱,收集洗脱液200ml,蒸干,残渣加氢氧化钠溶液(1→5)5ml使溶解,在120℃加热旧流4小时(或水浴中加热回流8小时),放冷,用盐酸调节pH值至2~3,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸鹅去氧胆酸猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同.硅胶G薄层板上,以新鲜配制的异辛烷-乙醚(异戊醚)-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,展距17cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;并不得显猪去氧胆酸斑点。

【检查】 pH值 应为3.5~5.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 乙醇量 应为40%~50% (中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合洒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。  

熊胆酒含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.03mol/l磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.5)(65:45)为流动相;检测波长为2l0nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取经五氧化-磷减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)计,不得少于0.19mg。  

熊胆酒功能及其他

【功能主治】 平肝利胆清热明目,用于肝郁气滞证胁痛,胃脘满闷,不思饮食,面黄肌瘦,视物不明。

【用法用量】 口服, 一次~30ml,一日2次。

【禁忌】 孕妇及酒精过敏者禁用。

【规格】 每瓶装(1)230ml (2)500ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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