炭疽活疫苗

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炭疽活疫苗

拼音名:Tanju Huo Yimiao

英文名:Anthrax Vaccine,Live

本品系用弱毒炭疽菌株制成的活芽孢悬液。

【制法】取国家批准的菌种,接种牛肉消化液琼脂上,于33~34℃培养。成熟的典型芽孢达80%以

上,收集菌苔,经纯菌、浓度、及活菌率等项测定合格后,稀释,分装制成。

【性状】本品为灰白色的混悬液,放置后芽孢易下沉,但振摇后能均匀分散。

【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法进行噬菌体裂解试验,应有明显噬斑。

【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

菌含量 每1ml含弱毒炭疽菌应为32亿~48亿个,其中活菌率应不少于50%。

纯菌 取本品,依法检查,应符合规定。

特异毒性 取本品,用体重2~2.5kg的家兔5只,每只皮下注射每1ml含2.5亿个芽孢的稀释液1ml,

依法检查,应符合规定。

效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定,应符合规定。

【类别】疫苗

【规格】(1)1ml (2)2ml

【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。有效期2年。

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